2025年7月16日，医药行业迎来重大时刻，国家药品联合采购办公室正式发布第十一批国家药品集中带量采购官方公告，这意味着新一轮药品集采工作全面启动。此次集采范围之广，令人瞩目，覆盖糖尿病、抗肿瘤、抗感染等八大关键治疗领域，涉及55个药品品种。
从患者角度来看，这无疑是个好消息。据估算，此次集采每年将为患者节省药费支出超过200亿元，切实减轻了患者的用药负担。比如，降糖领域的明星产品达格列净口服常释剂型，能有效帮助糖尿病患者控制血糖；抗菌药物阿莫西林克拉维酸口服液体剂，为抗感染治疗提供有力支持；抗过敏药物地氯雷他定口服溶液，可缓解过敏症状，改善患者生活质量。这些常见药品纳入集采，将让更多患者受益。
在集采规则方面，既延续了“质量优先、价格合理”的核心导向，又进行了多项创新。引入品牌精准报量、动态带量分配等新机制，推动药品采购模式朝着精细化、科学化的方向升级，为药品集采注入新的活力。
态度观点：集采变革，引领行业新风向
全面覆盖用药需求，彰显民生关怀
本轮集采纳入的药品品类丰富多样，涵盖降糖药、抗菌药、抗过敏药、抗肿瘤药等八大类别，剂型也十分多样，包括注射剂、片剂、胶囊剂、贴剂等十余种。这种全面覆盖充分满足不同患者的用药需求，体现了集采政策以患者为中心的理念。
过去，很多患者因为药品价格高、品种不全而面临用药难题。一些罕见病用药、进口特效药价格昂贵，让普通患者望而却步；一些常见药品的剂型不匹配，也给患者带来不便。而此次集采，从品类到剂型都进行了全面考量，让患者能够用上更合适、更实惠的药品。这不仅是对患者权益的保障，更是对民生福祉的重视。
四大创新举措，护航集采质量
本轮集采推出四大创新举措，为集采质量保驾护航，这是行业发展的重大进步。
精准筛选品种，激发企业创新活力。集采目录严格筛选药品，排除通过医保谈判新进入目录且仍在协议期内的创新药和存在专利侵权风险的争议品种，同时设置市场规模门槛。这一举措防止了“新药未熟即采”，为创新药留出市场培育时间，避免了低质量仿制药冲击市场，引导企业聚焦临床价值导向的创新研发。企业只有不断创新，提高药品质量，才能在市场中立足，这将推动整个医药行业向高质量发展迈进。
强化质量管控，实施全流程监管。对投标企业提出严格要求，投标企业须具备2年以上同类型制剂生产经验，且投标药品生产线近2年内无药品GMP违规记录。药监部门还将对中选企业实行“飞行检查 + 产品抽检”双覆盖，重点核查低价中选品种、委托生产药品的原辅料变更及工艺稳定性。这构建起严密的质量安全防火墙，确保患者用上放心药。药品质量关乎患者的生命健康，严格的质量管控是集采工作的重中之重。
优化报量机制，满足临床多元需求。医疗机构可按具体品牌申报采购量，中选品牌与报量品牌一致的直接确定为供应方，减少临床用药调整成本。同时，对报量进行合理规定，对于季节性需求品种和临床用量下降品种允许合理下调报量，抗菌药物、重点监控药品等特殊品种的约定采购量比例适度降低。这一举措满足了临床用药的多样性需求，让医生能够根据患者的实际情况选择合适的药品，提高了临床用药的合理性和有效性。
完善竞价规则，遏制非理性竞争。价差控制不再以最低报价为基准，避免个别企业低价扰乱市场秩序。报价最低的中选企业须发布“低价承诺声明”，确保报价不低于生产成本。同时建立“首告从宽”机制，鼓励企业主动举报围标串标行为。这营造了公平竞争的市场环境，让企业能够凭借自身实力参与竞争，而不是通过不正当手段获取利益。公平竞争是市场经济的基石，只有在一个公平的环境中，企业才能不断创新，提高产品质量和服务水平。
集采成效显著，催生医药电商新机遇
自2018年启动首批集采以来，国家医保局已累计开展10批集采，覆盖435个药品品种，累计节约药费超4000亿元。第十一批集采实施后，每年可为患者节省药费支出超200亿元，进一步减轻群众就医负担。
集采的降价效应持续释放，推动医药电商加速布局大健康领域。京东健康、阿里健康等平台抓住机遇，推出“在线问诊 + 药品配送”一体化服务。通过集采药品直供、慢性病管理套餐等创新模式，构建“医 + 药”闭环生态，为患者提供更加便捷、高效的医疗服务。这种集采与电商的深度融合，将推动药品流通体系从“医院主导”向“患者中心”转型，助力多层次医疗保障体系建设。在互联网时代，医药电商的发展是大势所趋，集采为其提供了良好的发展契机，也为患者带来了更多的便利。
企业填报工作开启，集采落地加速推进
根据公告，持有参比制剂或通过一致性评价仿制药注册证的企业，可于2025年7月16日至7月31日16:00通过国家医保服务平台填报相关信息。联采办将于7月22日举办“集采政策解读会”，面向企业详细说明新规要点，帮助企业更好地理解和参与集采。下一步，开标时间地点及最终中选结果将于近期通过官方渠道公布。
国家医保局副局长施子海在上海调研时强调，第十一批集采需在品种选择、报量方式、中选规则、落地执行等全链条环节实现优化升级，确保集采工作常态化、制度化推进。随着新规逐步落地，中国药品集采改革正从“规模扩张”阶段迈向“质量提升”的新发展周期，为保障人民群众健康、推动医药行业高质量发展发挥更大作用。
结语：
第十一批国家药品集采的启动，是我国医药行业的一次重大变革。它不仅为患者带来了实实在在的福利，减轻了用药负担，还推动了医药行业的创新发展和质量提升。四大创新举措的推出，为集采质量保驾护航，营造了公平竞争的市场环境。集采与电商的融合，为药品流通体系带来了新的活力，构建了“患者中心”的服务模式。
我们相信，在国家政策的引导下，在企业的积极参与下，在全社会的共同关注下，中国药品集采改革将不断深入，为保障人民群众的健康福祉做出更大的贡献。让我们共同期待一个更加健康、更加公平、更加高效的医药行业的到来！
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